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江苏美佳康生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172020059”基本信息
注册证编号苏械注准20172020059 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏美佳康生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧0006幢G26号二层
生产地址泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧0006幢G26号二层
产品名称一次性包皮环切缝合器
管理类别第二类
型号规格11型、12型、15型、17型、18型、21型、26型、30型、32型、34型
结构及组成/主要组成成分一次性包皮环切缝合器由环形切割刀、龟头罩、保护盖、钉仓套、缝合钉、抱箍、保险、推动块、中间套、手柄连接件、指示、调节螺母、活动手柄、销子组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途适用于临床包皮环切手术。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/12/30
生效日期2021/12/30
有效期至2026/8/17
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