| 注册证编号 | 苏械注准20192220669 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州新波生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省太仓经济开发区太平北路115号 |
| 生产地址 | 江苏省太仓经济开发区太平北路115号 |
| 产品名称 | 液相色谱串联质谱检测系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | QSight 225MD |
| 结构及组成/主要组成成分 | 液相色谱串联质谱检测系统由质谱仪、自动进样器、二元液相泵、柱温箱、Simplicity 3Q MD软件（发布版本2）和质谱系统报告软件（发布版本1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合非衍生化多种新生儿遗传代谢病筛查试剂盒（串联质谱法），用于检测和分析新生儿体内的氨基酸、游离肉碱、酰基肉碱、琥珀酰丙酮小分子化合物的浓度（仅供参考）。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/25 |
| 生效日期 | 2024/7/25 |
| 有效期至 | 2029/6/23 |
