注册证编号 | 苏械注准20202401724 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 江苏浩欧博生物医药股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101 |
生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101、C8栋402,C9栋101,C10栋;苏州工业园区福泾田路68号A座6楼602室 |
产品名称 | 羊肉过敏原特异性 IgE 抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 96人份/盒 |
结构及组成/主要组成成分 | 包被抗 IgE 的微孔板,辣根过氧化物酶一链霉亲和素结合液,浓缩清洗液 (25x) ,底物液 (TMB),终止液(0.5MH 2 S0 4 ) ,羊肉过敏原一生物素。 (具体内容详见产品说明书) |
适用范围/预期用途 | 该产品用于定量检测人血清中羊肉过敏原特异性IgE抗体的含量。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/4/18 |
生效日期 | 2022/4/18 |
有效期至 | 2025/12/13 |