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苏州市美新迪斯医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232020199”基本信息
注册证编号苏械注准20232020199 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州市美新迪斯医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州工业园区星湖街218号生物纳米园A6楼102室
生产地址苏州工业园区苏虹西路9号新虹产业园4栋
产品名称咽鼓管球囊扩张导管套装
管理类别第二类
型号规格MX2515、MX2520、MX3015、MX3020、MX3515、MX3520
结构及组成/主要组成成分咽鼓管球囊扩张导管套装由球囊导管、引导导管、控制手柄三个部件组成,根据球囊直径和球囊长度的不同共分为6种规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途在鼻内窥镜下操作,用于扩张咽鼓管狭窄部位。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/4/21
生效日期2023/4/21
有效期至2028/2/9
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