| 注册证编号 | 苏械注准20192161448 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 威盛纳斯（苏州）医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B5楼601室 |
| 生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B5楼601室 |
| 产品名称 | 眼科广域成像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PANOCAM SOLO |
| 结构及组成/主要组成成分 | 系统由隔离变压器，机箱，手持端IRIS，无线脚踏开关，外置图像打印机，影像工作站（选配），外置计算机键盘，外置计算机鼠标，外置计算机显示器，带备份功能的可移动数据存储介质（选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于婴幼儿全眼科（包括眼底，角膜和眼外）成像。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/4 |
| 生效日期 | 2019/12/4 |
| 有效期至 | 2024/12/3 |
