| 注册证编号 | 苏械注准20222161599 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏富翰医疗产业发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江北新区星火路10号鼎业百泰生物大楼B座一层 |
| 生产地址 | 南京市江北新区星火路10号鼎业百泰生物大楼B座一层 |
| 产品名称 | 眼科广域成像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KRS-01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主机、手持设备(PCH,Photo Capture Handle)、图像打印机、脚踏开关以及软件Kiretem-Host(发布版本V1)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于婴幼儿全眼科（包括眼底、角膜和眼外）成像。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/30 |
| 生效日期 | 2023/8/30 |
| 有效期至 | 2027/8/3 |
