| 注册证编号 | 苏械注准20202170921 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州博美医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号B1座三楼 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号B1座三楼 |
| 产品名称 | 牙根尖定位仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | iRoot apex、Wispex |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、一出二测量线、锉夹、唇钩、电源适配器、USB电线、探针（选配）、连接数据线（选配）、牙根尖定位仪软件组件（发布版本号：2.0/1.0）组成 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙科临床根管治疗时辅助确定工作长度。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/15 |
| 生效日期 | 2022/2/15 |
| 有效期至 | 2025/7/29 |
