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百瑞医疗科技(常州)有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20182080520”基本信息
注册证编号苏械注准20182080520 [查看相关产品信息]
注册人名称百瑞医疗科技(常州)有限公司[查看公司信息]
注册人住所常州市金坛区华城中路北侧(金坛经济开发区国际工业城5号楼东)
生产地址常州市金坛区华城中路北侧(金坛经济开发区国际工业城5号楼东)
产品名称压缩雾化机
管理类别第二类
型号规格BRM-075、BRM-076、BRM-085、BRM-086、BRM-075Ⅰ、BRM-076Ⅰ、BRM-085Ⅰ、BRM-086Ⅰ、BRM-075Ⅱ、BRM-076Ⅱ、BRM-085Ⅱ、BRM-086Ⅱ、BRM-077Ⅲ
结构及组成/主要组成成分由压缩机(主机)、导管、喷雾器、成人面罩、鼻塞、LCD 口含器、口含器、儿童弯管、儿童面罩,儿童鸭面罩、织带组成;其中鼻塞、LCD口含器、织带为选配件。各型号规格组成:BRM-075、BRM-076、BRM-085、BRM-086 型由压缩机、喷雾器、导管、口含器、儿童弯管、儿童面罩、鼻塞、LCD口含器、成人面罩、织带组成;BRM-075Ⅰ、BRM-076Ⅰ、BRM-085Ⅰ、BRM-086Ⅰ型由压缩机、喷雾器、导管、口含器、儿童弯管、儿童面罩、鼻塞、LCD 口含器、织带组成;BRM-075Ⅱ、BRM-076Ⅱ、BRM-085Ⅱ、BRM-086Ⅱ型由压缩机、喷雾器、导管、口含器、儿童弯管、儿童面罩、织带组成;BRM-077Ⅲ型由压缩机、喷雾器、导管、口含器、儿童弯管、儿童鸭面罩组成
适用范围/预期用途适用于呼吸道疾病患者进行适当药物溶液或悬浮液的雾化吸入治疗
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/6/3
生效日期2024/6/3
有效期至2028/3/8
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