注册证编号 | 苏械注准20182080520 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 百瑞医疗科技(常州)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 常州市金坛区华城中路北侧(金坛经济开发区国际工业城5号楼东) |
生产地址 | 常州市金坛区华城中路北侧(金坛经济开发区国际工业城5号楼东) |
产品名称 | 压缩雾化机 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | BRM-075、BRM-076、BRM-085、BRM-086、BRM-075Ⅰ、BRM-076Ⅰ、BRM-085Ⅰ、BRM-086Ⅰ、BRM-075Ⅱ、BRM-076Ⅱ、BRM-085Ⅱ、BRM-086Ⅱ、BRM-077Ⅲ |
结构及组成/主要组成成分 | 由压缩机(主机)、导管、喷雾器、成人面罩、鼻塞、LCD 口含器、口含器、儿童弯管、儿童面罩,儿童鸭面罩、织带组成;其中鼻塞、LCD口含器、织带为选配件。各型号规格组成:BRM-075、BRM-076、BRM-085、BRM-086 型由压缩机、喷雾器、导管、口含器、儿童弯管、儿童面罩、鼻塞、LCD口含器、成人面罩、织带组成;BRM-075Ⅰ、BRM-076Ⅰ、BRM-085Ⅰ、BRM-086Ⅰ型由压缩机、喷雾器、导管、口含器、儿童弯管、儿童面罩、鼻塞、LCD 口含器、织带组成;BRM-075Ⅱ、BRM-076Ⅱ、BRM-085Ⅱ、BRM-086Ⅱ型由压缩机、喷雾器、导管、口含器、儿童弯管、儿童面罩、织带组成;BRM-077Ⅲ型由压缩机、喷雾器、导管、口含器、儿童弯管、儿童鸭面罩组成 |
适用范围/预期用途 | 适用于呼吸道疾病患者进行适当药物溶液或悬浮液的雾化吸入治疗 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/6/3 |
生效日期 | 2024/6/3 |
有效期至 | 2028/3/8 |