注册证编号 | 苏械注准20232400872 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 精匠诊断技术(江苏)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 常州市新北区寒山路7号2幢-101、201、301,3幢-101、201 |
生产地址 | 常州市新北区寒山路7号2幢-101、201、301,3幢-101、201 |
产品名称 | 血液分析仪用校准物 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 3.0mL×1、3.0mL×2、3.0mL×3 |
结构及组成/主要组成成分 | 猪血(≥90%),稳定剂(氯化钠0.025%,D-海藻糖0.15%,甘氨酸0.075%)。 |
适用范围/预期用途 | 用于精匠诊断技术(江苏有限公司)生产的全自动血细胞分析仪白细胞数目(WBC)、红细胞数目(RBC)、血红蛋白浓度(HGB)、红细胞压积(HCT)、平均红细胞体积(MCV)、血小板数目(PLT)的校准。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/6/21 |
生效日期 | 2023/6/21 |
有效期至 | 2028/6/20 |