| 注册证编号 | 苏械注准20232400872 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 精匠诊断技术（江苏）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市新北区寒山路7号2幢-101、201、301,3幢-101、201 |
| 生产地址 | 常州市新北区寒山路7号2幢-101、201、301,3幢-101、201 |
| 产品名称 | 血液分析仪用校准物 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 3.0mL×1、3.0mL×2、3.0mL×3 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 猪血（≥90%），稳定剂（氯化钠0.025%，D-海藻糖0.15%，甘氨酸0.075%）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于精匠诊断技术（江苏有限公司）生产的全自动血细胞分析仪白细胞数目(WBC)、红细胞数目(RBC)、血红蛋白浓度(HGB)、红细胞压积(HCT)、平均红细胞体积(MCV)、血小板数目(PLT)的校准。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/21 |
| 生效日期 | 2023/6/21 |
| 有效期至 | 2028/6/20 |
