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江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172220456”基本信息
注册证编号苏械注准20172220456 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏鱼跃医疗设备股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所江苏省丹阳市开发区百胜路1号
生产地址丹阳市开发区百胜路1号
产品名称血糖仪
管理类别第二类
型号规格iG210、iG220、iG230、iG260、iG280
结构及组成/主要组成成分由主机、采血笔(不包含采血针)和血糖管理软件(版本:1.7.2.1)组成。
适用范围/预期用途与江苏鱼跃医疗设备股份有限公司生产的鱼跃血糖试纸配套,用于医院和家庭检测新鲜毛细血管全血或者静脉全血中的葡萄糖浓度,不用于糖尿病诊断。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/4/27
生效日期2023/4/27
有效期至2026/7/29
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