| 注册证编号 | 苏械注准20222401209 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏宣大生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G50幢72号四层 |
| 生产地址 | 泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G50幢72号四层 |
| 产品名称 | 血糖试纸(电化学) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50片试纸/瓶; 25片试纸/瓶;10片试纸/瓶 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 血糖试纸主要成份：由裸片、保护盖及试剂所组成，试剂主要成份为：3IU的黄素腺嘌呤二核苷酸葡萄糖脱氢酶（FAD-GDH）、纤维素0.1%、丙三醇1%、非反应成分(去离子水/缓冲液，pH: 7.2)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测指尖全血中的葡萄糖浓度，不适用于新生儿的检测。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/2 |
| 生效日期 | 2022/6/2 |
| 有效期至 | 2027/6/1 |
