| 注册证编号 | 苏械注准20192220129 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 爱森斯（江苏）生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市张家港市凤凰镇港口街道华泰路 |
| 生产地址 | 苏州市张家港市凤凰镇港口街道华泰路 |
| 产品名称 | 血糖测试仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | i-sens 632，i-sens 632-A, i-sens 632-B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由液晶显示屏、血糖仪主机、内置存贮器、操作软件（发布版本：V1.0）组成。配件有采血笔（经备案的合格产品，选配），数据线（选配）。 |
| 适用范围/预期用途 | 与爱森斯（江苏）生物科技有限公司生产的i-sens 631,632血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）配合使用，体外定量检测人体新鲜指尖毛细血管全血、静脉血中的葡萄糖浓度。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/18 |
| 生效日期 | 2023/4/18 |
| 有效期至 | 2029/2/11 |
