选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

常熟常江生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20212400054”基本信息
注册证编号苏械注准20212400054 [查看相关产品信息]
注册人名称常熟常江生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所常熟经济技术开发区高新技术产业园建业路2号4幢
生产地址常熟经济技术开发区高新技术产业园建业路2号4幢
产品名称血栓弹力图试验(血小板-ADP)试剂(凝固法)
管理类别第二类
型号规格5人份/盒、10人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、250人份/盒、500人份/盒
结构及组成/主要组成成分1 试剂ADP :2mg/mL二磷酸腺苷,0.9%氯化钠,0.15%苯甲酸钠,50mmol/LTris缓冲液(pH7.5)2 试剂FE:0.2%组织因子,1mg/mL鞣花酸, 0.15%苯甲酸钠,50mmol/LTris缓冲液(pH7.5)3 试剂TA: 0.5mg/mL替罗非班,0.2mg/mL腺苷,0.9%氯化钠、0.15%苯甲酸钠,50mmol/LTris缓冲液(pH7.5)4 试剂 B:1.5mg/mL甲苯胺蓝,0.9% 氯化钠、0.15%苯甲酸钠,50mmol/LTris缓冲液(pH7.5)5 试剂G: 0.25mol/L氯化钙, 0.15%苯甲酸钠
适用范围/预期用途与全自动血栓弹力图分析仪配套使用,体外检测人全血样本的凝固参数(DI)指标,并通过凝固参数(DI)计算得到血小板抑制率。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/8/23
生效日期2021/8/23
有效期至2026/2/8
相关证件推荐