| 注册证编号 | 苏械注准20232221131 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 雷度米特（苏州）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区 苏州工业园区振胜路 11 号 |
| 生产地址 | 江苏省苏州工业园区苏虹西路 185 号, 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区振胜路11号4幢2层1区、3幢2区 |
| 产品名称 | 血气分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ABL9 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由便携式主机、打印机（选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于电化学原理，与配套的检测试剂共同使用，用于检测人动脉全血样本中的 pH、二氧化碳分压（pCO2）、氧分压（pO2）、钙离子（Ca2+）、钾离子（K+）、钠离子（Na+）、氯离子（Cl-）、乳酸（Lac）和红细胞压积（Hct）。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/31 |
| 生效日期 | 2024/1/31 |
| 有效期至 | 2028/8/17 |
