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生一(苏州)生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20212221053”基本信息
注册证编号苏械注准20212221053 [查看相关产品信息]
注册人名称生一(苏州)生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州市高新区锦峰路8号16号楼301室
生产地址苏州市高新区锦峰路8号16号楼301室
产品名称血红蛋白分析仪
管理类别第二类
型号规格SH-100
结构及组成/主要组成成分血红蛋白分析仪由光传感模块,微处理器控制,显示系统控制,数据通讯,电池组成。
适用范围/预期用途与本公司生产的血红蛋白检测试条(干化学法)配套使用,用于定量测定人体末梢全血或静脉全血中血红蛋白含量。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/7/12
生效日期2021/7/12
有效期至2026/7/11
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