| 注册证编号 | 苏械注准20222032248 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州恒瑞迪生医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区锦峰路8号11号楼南一楼 |
| 生产地址 | 苏州高新区锦峰路8号11号楼南一楼 |
| 产品名称 | 血管鞘组 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | IS-4-5-2025-1、IS-4-7-2025-1、IS-4-10-2025-1、IS-4-10-1835-1、IS-4-16-1835-1、IS-4-25-1835-1、IS-4-5-2025-2、IS-4-7-2025-2、IS-4-10-2025-2、IS-4-10-1835-2、IS-4-16-1835-2、IS-4-25-1835-2、IS-5-5-2025-1、IS-5-7-2025-1、IS-5-10-1835-1、IS-5-16-1835-1、IS-5-25-1835-1、IS-5-5-2025-2、IS-5-7-2025-2、IS-5-10-1835-2、IS-5-16-1835-2、IS-5-25-1835-2、IS-6-5-2025-1、IS-6-7-2025-1、IS-6-10-1835-1、IS-6-16-1835-1、IS-6-25-1835-1、IS-6-5-2025-2、IS-6-7-2025-2、IS-6-10-1835-2、IS-6-16-1835-2、IS-6-25-1835-2、IS-7-10-1835-1、IS-7-16-1835-1、IS-7-25-1835-1、IS-7-10-1835-2、IS-7-16-1835-2、IS-7-25-1835-2、IS-8-10-1835-1、IS-8-16-1835-1、IS-8-25-1835-1、IS-8-10-1835-2、IS-8-16-1835-2、IS-8-25-1835-2、IS-9-10-1835-1、IS-9-16-1835-1、IS-9-25-1835-1、IS-9-10-1835-2、IS-9-16-1835-2、IS-9-25-1835-2、IS-10-10-1835-1、IS-10-16-1835-1、IS-10-25-1835-1、IS-10-10-1835-2、IS-10-16-1835-2、IS-10-25-1835-2、IS-11-10-1835-1、IS-11-16-1835-1、IS-11-25-1835-1、IS-11-10-1835-2、IS-11-16-1835-2、IS-11-25-1835-2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 血管鞘组由血管鞘、扩张器、穿刺针、导引套管、导丝、手术刀和冲洗器7个部件组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在介入手术中，辅助导管、电极、球囊导管等器械的插入。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/26 |
| 生效日期 | 2024/4/26 |
| 有效期至 | 2027/12/26 |
