| 注册证编号 | 苏械注准20212140022 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏亚华救生装备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州高新技术产业开发区吉安路211号 |
| 生产地址 | 扬州高新技术产业开发区吉安路211号西侧及东侧检验室2 |
| 产品名称 | 胸部密封硅凝胶敷贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通型（15cm×15cm）、Y型（15cm×15cm） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 胸部密封硅凝胶敷贴由背衬、硅凝胶、贴膜组成。背衬采用医用级聚氨基甲酸酯（聚氨酯）材料制成，硅凝胶是100%硅酮（(CH3)3SiO[(CH3)2SiO]nSi(CH3)3(CH2- CH2)n），贴膜由聚乙烯(PE)树脂制成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于胸部穿刺手术后浅表性创口的护理。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/12 |
| 生效日期 | 2024/3/12 |
| 有效期至 | 2026/1/14 |
