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江苏亚华救生装备有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20212140022”基本信息
注册证编号苏械注准20212140022 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏亚华救生装备有限公司[查看公司信息]
注册人住所扬州高新技术产业开发区吉安路211号
生产地址扬州高新技术产业开发区吉安路211号西侧及东侧检验室2
产品名称胸部密封硅凝胶敷贴
管理类别第二类
型号规格普通型(15cm×15cm)、Y型(15cm×15cm)
结构及组成/主要组成成分胸部密封硅凝胶敷贴由背衬、硅凝胶、贴膜组成。背衬采用医用级聚氨基甲酸酯(聚氨酯)材料制成,硅凝胶是100%硅酮((CH3)3SiO[(CH3)2SiO]nSi(CH3)3(CH2- CH2)n),贴膜由聚乙烯(PE)树脂制成。该产品以无菌状态提供,经辐照灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途用于胸部穿刺手术后浅表性创口的护理。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/3/12
生效日期2024/3/12
有效期至2026/1/14
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