| 注册证编号 | 苏械注准20152140672 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏苏云医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号 |
| 生产地址 | 连云港市人民路制药巷1号、连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号 |
| 产品名称 | 新生儿哺乳辅助器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BRQ-Ⅰ-20、BRQ-Ⅰ-30、BRQ-Ⅰ-50 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 新生儿哺乳辅助器由推注器、吮吸管和固定贴组成，推注器采用聚丙烯(PP)料制成；吮吸管采用医用级硅胶材料制成；固定贴采用离型纸、吸水垫和胶带制成。产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品适用辅助新生儿早期喂奶和喂水，引导新生儿吮吸母乳，同时通过新生儿的吮吸刺激母乳分泌。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/27 |
| 生效日期 | 2020/4/27 |
| 有效期至 | 2025/4/26 |
