注册证编号 | 苏械注准20222402008 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 苏州立禾生物医学工程有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼501室 |
生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼3楼、4楼、5楼, 苏州市工业园区赵家上路7号 |
产品名称 | 锌测定试剂盒(PAPS显色剂法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 1、试剂 1(R1):4×60ml,试剂 2(R2):1×60ml;2、试剂 1(R1):2×60ml,试剂 2(R2):1×30ml;3、试剂 1(R1):1×60ml,试剂 2(R2):1×15ml;4、试剂 1(R1):1×80ml,试剂 2(R2):1×20ml;5、试剂 1(R1):1×20ml,试剂 2(R2):1×5ml。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1):含硼酸盐缓冲液(pH=8.2,浓度:300 mmol/L)、水杨醛肟(浓度:12.5mmol/L)、丁二酮肟盐(浓度:1.25mmol/L);试剂2(R2):含2-(5-溴-2-吡啶偶氮)-5-[N-丙基-N-(3-磺丙基)氨基]苯酚二钠盐二水合物溶液(浓度:0.4 mmol/L)。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中锌(Zn)的含量。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/10/30 |
生效日期 | 2023/10/30 |
有效期至 | 2027/11/20 |