| 注册证编号 | 苏械注准20232070421 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州晟智医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 吴江经济技术开发区长安路东侧（长安路2358号吴江科技创业园1号楼111室） |
| 生产地址 | 吴江经济技术开发区长安路东侧（长安路2358号吴江科技创业园1号楼111室） |
| 产品名称 | 心输出量测量仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CCM-Ⅰ/CCM-Ⅱ/CCM-D/CCM-Ⅲ/CCM-Ⅳ/CCM-DP |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、电源线和配套使用的附件（超声探头和/或无创血压袖带及其延长管、血氧传感器及其延长线、心电导联线）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，可无创地测量心脏血流参数，可针对非新生儿进行无创检测颈部及外周血管血流参数，同时配置的血压、血氧、心电模块可对成人及三岁以上的儿童进行无创血压、血氧饱和度和脉率、心电的检测，以供医生进行血流动力学参数的评价。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/11 |
| 生效日期 | 2024/7/11 |
| 有效期至 | 2028/4/10 |
