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苏州晟智医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232070421”基本信息
注册证编号苏械注准20232070421 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州晟智医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所吴江经济技术开发区长安路东侧(长安路2358号吴江科技创业园1号楼111室)
生产地址吴江经济技术开发区长安路东侧(长安路2358号吴江科技创业园1号楼111室)
产品名称心输出量测量仪
管理类别第二类
型号规格CCM-Ⅰ/CCM-Ⅱ/CCM-D/CCM-Ⅲ/CCM-Ⅳ/CCM-DP
结构及组成/主要组成成分由主机、电源线和配套使用的附件(超声探头和/或无创血压袖带及其延长管、血氧传感器及其延长线、心电导联线)组成。
适用范围/预期用途在医疗机构中使用,可无创地测量心脏血流参数,可针对非新生儿进行无创检测颈部及外周血管血流参数,同时配置的血压、血氧、心电模块可对成人及三岁以上的儿童进行无创血压、血氧饱和度和脉率、心电的检测,以供医生进行血流动力学参数的评价。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/7/11
生效日期2024/7/11
有效期至2028/4/10
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