注册证编号 | 苏械注准20192400211 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 江苏扬新生物医药有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 张家港经济开发区(市高新技术创业服务中心内) |
生产地址 | 江苏省张家港市国泰北路1号科技创业园F幢5层 |
产品名称 | 心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 1人份/袋、25人份/盒、50人份/盒 |
结构及组成/主要组成成分 | 见附页 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清、血浆中的心肌肌钙蛋白I(cTnI)的含量。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/6/28 |
生效日期 | 2023/6/28 |
有效期至 | 2029/3/4 |