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江苏扬新生物医药有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20192400211”基本信息
注册证编号苏械注准20192400211 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏扬新生物医药有限公司[查看公司信息]
注册人住所张家港经济开发区(市高新技术创业服务中心内)
生产地址江苏省张家港市国泰北路1号科技创业园F幢5层
产品名称心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法)
管理类别第二类
型号规格1人份/袋、25人份/盒、50人份/盒
结构及组成/主要组成成分见附页
适用范围/预期用途用于体外定量检测人血清、血浆中的心肌肌钙蛋白I(cTnI)的含量。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/6/28
生效日期2023/6/28
有效期至2029/3/4
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