| 注册证编号 | 苏械注准20222211034 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 通用电气医疗系统(中国)有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡国家高新技术产业开发区长江路19号 |
| 生产地址 | 无锡国家高新技术产业开发区长江路19号 |
| 产品名称 | 心电临床管理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MUSE NX(发布版本10.1) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品通过电子交付方式交付。产品以电子方式交付给客户，为客户订单创建一个软件授权，该授权允许下载软件，然后由GE远程安装工程师进行安装。逻辑组成：软件的模块包括服务器（应用程序，Web,数据库）和客户端应用程序（Thick 客户端和Web客户端）。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于存储、显示、处理成人和儿科患者的心电数据。可进行12导联心电分析，序列对比仅用于成人。在医疗机构中执业医师的直接监督下使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/21 |
| 生效日期 | 2022/4/21 |
| 有效期至 | 2027/4/20 |
