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通用电气医疗系统(中国)有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20222211034”基本信息
注册证编号苏械注准20222211034 [查看相关产品信息]
注册人名称通用电气医疗系统(中国)有限公司[查看公司信息]
注册人住所无锡国家高新技术产业开发区长江路19号
生产地址无锡国家高新技术产业开发区长江路19号
产品名称心电临床管理软件
管理类别第二类
型号规格MUSE NX(发布版本10.1)
结构及组成/主要组成成分该产品通过电子交付方式交付。产品以电子方式交付给客户,为客户订单创建一个软件授权,该授权允许下载软件,然后由GE远程安装工程师进行安装。逻辑组成:软件的模块包括服务器(应用程序,Web,数据库)和客户端应用程序(Thick 客户端和Web客户端)。
适用范围/预期用途该产品用于存储、显示、处理成人和儿科患者的心电数据。可进行12导联心电分析,序列对比仅用于成人。在医疗机构中执业医师的直接监督下使用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/4/21
生效日期2022/4/21
有效期至2027/4/20
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