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江苏锦源医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172070308”基本信息
注册证编号苏械注准20172070308 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏锦源医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所徐州国家安全科技产业园C8#-1-101
生产地址徐州国家安全科技产业园 C8#-1-101
产品名称心电工作站
管理类别第二类
型号规格JY-2110、JY-2120
结构及组成/主要组成成分心电工作站由心电采集器、心电导联线、心电电极、锦源心电工作站软件、计算机、显示器、打印机组成(心电导联线、心电电极为外购。其中心电电极包含重复使用心电电极和一次性使用心电电极)。
适用范围/预期用途用于医疗机构提取人体的心电波群,作临床诊断和研究。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/3/19
生效日期2024/3/19
有效期至2026/8/8
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