注册证编号 | 苏械注准20172070308 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 江苏锦源医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 徐州国家安全科技产业园C8#-1-101 |
生产地址 | 徐州国家安全科技产业园 C8#-1-101 |
产品名称 | 心电工作站 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | JY-2110、JY-2120 |
结构及组成/主要组成成分 | 心电工作站由心电采集器、心电导联线、心电电极、锦源心电工作站软件、计算机、显示器、打印机组成(心电导联线、心电电极为外购。其中心电电极包含重复使用心电电极和一次性使用心电电极)。 |
适用范围/预期用途 | 用于医疗机构提取人体的心电波群,作临床诊断和研究。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/3/19 |
生效日期 | 2024/3/19 |
有效期至 | 2026/8/8 |