| 注册证编号 | 苏械注准20202071188 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州卡迪默克医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区霞盛路28号现代工业坊1号厂房2楼B单元 |
| 生产地址 | 苏州工业园区霞盛路28号现代工业坊1号厂房2楼B单元 |
| 产品名称 | 心磁图仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CARDIOMOX MCG 9; MCG12 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由支持磁场感应器的框架、磁场感应器(低温恒温器、超导感应探头)、 电子控制系统、CarMag控制软件（版本4.0）和可移入X和Y方向的患者检查床组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在用于心肌缺血的辅助成像诊断过程中，记录人体心脏的磁场信号。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/15 |
| 生效日期 | 2021/10/15 |
| 有效期至 | 2025/11/9 |
