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无锡佳健医疗器械股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20202201370”基本信息
注册证编号苏械注准20202201370 [查看相关产品信息]
注册人名称无锡佳健医疗器械股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所无锡市锡山区鹅湖镇柏桥路35号
生产地址无锡市锡山区鹅湖镇柏桥路35号
产品名称小针刀
管理类别第二类
型号规格小针刀的规格以针体的直径×针体长度表示。针体直径:φ0.25mm~φ3.00mm,间隔0.01mm;针体长度:15mm~100mm,间隔1mm。
结构及组成/主要组成成分小针刀由手持柄、针体和针刀组成。针体采用GB/T 4240-2009中的06Cr19Ni10奥氏体不锈钢丝制成。手持柄采用12Cr16Mn8Ni3Cu3N不锈钢或TP1铜或医用PS塑料制成。按手持柄型式可分为平柄、环柄、花柄、葫芦柄、银杏叶柄、圆柱柄。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,应无菌。一次性使用。
适用范围/预期用途供人体皮下或肌肉深部割治使用,剥离肌肉和神经粘连组织。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/12/22
生效日期2020/12/22
有效期至2025/12/21
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