| 注册证编号 | 苏械注准20202201370 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡佳健医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡市锡山区鹅湖镇柏桥路35号 |
| 生产地址 | 无锡市锡山区鹅湖镇柏桥路35号 |
| 产品名称 | 小针刀 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 小针刀的规格以针体的直径×针体长度表示。针体直径：φ0.25mm～φ3.00mm，间隔0.01mm；针体长度：15mm～100mm,间隔1mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 小针刀由手持柄、针体和针刀组成。针体采用GB/T 4240-2009中的06Cr19Ni10奥氏体不锈钢丝制成。手持柄采用12Cr16Mn8Ni3Cu3N不锈钢或TP1铜或医用PS塑料制成。按手持柄型式可分为平柄、环柄、花柄、葫芦柄、银杏叶柄、圆柱柄。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，应无菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体皮下或肌肉深部割治使用，剥离肌肉和神经粘连组织。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/22 |
| 生效日期 | 2020/12/22 |
| 有效期至 | 2025/12/21 |
