| 注册证编号 | 苏械注准20242081206 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京厚朴医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京经济技术开发区恒竞路31号 |
| 生产地址 | 南京市秦淮区永丰大道8号南京白下区高新技术产业园区三号楼B幢4层(委托生产) |
| 产品名称 | 小型分子筛制氧机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HP-5A、HP-3A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 小型分子筛制氧机由压缩机、电池、电磁阀、分子筛、电路控制系统、散热装置、流量控制装置组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气，氧浓度范围为≥90% (V/V)，供氧疗或缓解因缺氧导致的不适。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/31 |
| 生效日期 | 2024/5/31 |
| 有效期至 | 2029/5/30 |
