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江苏博朗森思医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20212011786”基本信息
注册证编号苏械注准20212011786 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏博朗森思医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所常州市钟楼经济开发区合欢路66号
生产地址常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3
产品名称消融电极
管理类别第二类
型号规格FHM-100-A1、FHM-100-A2、FHM-100-A3、FHM-100-A4、FHM-100-A5、FHM-100-B1、FHM-100-C1、FHM-100-D1、FHM-100-E1、FHM-150-A1、FHM-150-A2、FHM-150-A3、FHM-150-A4、FHM-150-A5、FHM-150-B1、FHM-150-C1、FHM-150-D1、FHM-150-E1、FHM-230-A1、FHM-230-A2、FHM-230-A3、FHM-230-A4、FHM-230-A5、FHM-230-B1、FHM-230-C1、FHM-230-D1、FHM-230-E1、FHM-330-A1、FHM-330-A2、FHM-330-A3、FHM-330-A4、FHM-330-A5、FHM-330-B1、FHM-330-C1、FHM-330-D1、FHM-330-E1、FHM-100-A1-C、FHM-100-A2-C、FHM-100-A3-C、FHM-100-A4-C、FHM-100-A5-C、FHM-100-B1-C、FHM-100-C1-C、FHM-100-D1-C、FHM-100-E1-C、FHM-150-A1-C、FHM-150-A2-C、FHM-150-A3-C、FHM-150-A4-C、FHM-150-A5-C、FHM-150-B1-C、FHM-150-C1-C、FHM-150-D1-C、FHM-150-E1-C、FHM-230-A1-C、FHM-230-A2-C、FHM-230-A3-C、FHM-230-A4-C、FHM-230-A5-C、FHM-230-B1-C、FHM-230-C1-C、FHM-230-D1-C、FHM-230-E1-C、FHM-330-A1-C、FHM-330-A2-C、FHM-330-A3-C、FHM-330-A4-C、FHM-330-A5-C、FHM-330-B1-C、FHM-330-C1-C、FHM-330-D1-C、FHM-330-E1-C
结构及组成/主要组成成分消融电极由电极头(06Cr19Ni10)、电极固定座(PEEK)、绝缘套管(PEEK)、手柄按钮开关(ABS)、手柄(ABS)、电缆线(Cu)、插头(Cu)、负压控制开关(ABS)、附件吸引管(PVC)组成。依据工作长度和电极头类型分为若干规格。采用环氧乙烷灭菌,产品应无菌。
适用范围/预期用途本产品与高频手术设备配合使用,作为高频手术设备的附件对目标组织实施消融、切割、凝血、吸引作用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/10/12
生效日期2023/10/12
有效期至2026/12/30
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