| 注册证编号 | 苏械注准20202011379 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安隽医疗科技（南京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江北新区万寿路15号J3幢202室 |
| 生产地址 | 南京市江北新区万寿路15号J3幢2楼 |
| 产品名称 | 消融电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DSE-140A、DSE-140B、DSE-310C、DSE-310D、DSE-310E、DSE-310F |
| 结构及组成/主要组成成分 | DSE-140A、DSE-140B消融电极由电极、衬套、针管、手柄、电缆线及插头组成。DSE-310C、DSE-310D、DSE-310E、DSE-310F消融电极由电极、衬套、手柄、电缆线及插头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于非内窥镜外科手术中，与高频/射频手术设备配合使用。作为高频/射频手术设备的附件对目标组织实施切割（DSE-310C\DSE-310D\DSE-310E\DSE-310F型号除外）、消融、凝血使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/3 |
| 生效日期 | 2023/2/3 |
| 有效期至 | 2025/12/27 |
