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安隽医疗科技(南京)有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20202011379”基本信息
注册证编号苏械注准20202011379 [查看相关产品信息]
注册人名称安隽医疗科技(南京)有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市江北新区万寿路15号J3幢202室
生产地址南京市江北新区万寿路15号J3幢2楼
产品名称消融电极
管理类别第二类
型号规格DSE-140A、DSE-140B、DSE-310C、DSE-310D、DSE-310E、DSE-310F
结构及组成/主要组成成分DSE-140A、DSE-140B消融电极由电极、衬套、针管、手柄、电缆线及插头组成。DSE-310C、DSE-310D、DSE-310E、DSE-310F消融电极由电极、衬套、手柄、电缆线及插头组成。
适用范围/预期用途该产品用于非内窥镜外科手术中,与高频/射频手术设备配合使用。作为高频/射频手术设备的附件对目标组织实施切割(DSE-310C\DSE-310D\DSE-310E\DSE-310F型号除外)、消融、凝血使用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/2/3
生效日期2023/2/3
有效期至2025/12/27
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