注册证编号 | 苏械注准20172400213 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 东软威特曼生物科技(南京)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼 |
生产地址 | 南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼 |
产品名称 | 腺苷脱氨酶检测试剂盒(速率法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 60 mL/盒(R1:2×20 mL、R2:1×20 mL;R1:1×40 mL、 R2:1×20 mL;R1:2×20 mL、R2:2×10 mL),120 mL/盒(R1:4×20 mL、R2:2×20 mL;R1:4×20 mL、R2:4×10 mL;R1:2×40 mL、R2:2 ×20 mL;R1:2×40 mL、R2:1×40 mL;R1:1×80 mL、R2:2×20 mL;R1:1×80 mL、R2:1×40 mL),150 mL/盒(R1:2×50 mL、R2:2×25 mL;R1:2×50 mL、R2:1×50 mL;R1:4×25 mL、R2:2×25 mL;R1:4×25 mL、R2:4×12.5 mL;R1:1×100 mL、R2:1×50 mL;R1:1×100 mL、R2:2×25 mL;R1:5×20 mL、R2:5×10 mL),240 mL/盒( R1:4×40 mL、R2:4×20 mL;R1:2×80 mL、R2:4×20 mL;R1:4×40 mL、R2:2×40 mL),300 mL/盒(R1:2×100 mL、R2:1×100 mL;R1:4×50 mL、R2:4×25 mL; R1:4×50 mL、R2:2×50 mL;R1:5×40 mL、R2:4×25 mL),90T、360T、450T、900T |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:N-乙基-间甲苯胺丙磺酸钠缓冲液(TOOS缓冲液)2mmol/L pH7.6,嘌呤核苷酸磷酸化酶(PNP)1.25U/mg,黄嘌呤氧化酶(XOD) 0.69U/mg。试剂2:4-氨基安替比林(4-AAP)2.0mmol/L,过氧化物酶(POD)3.58U/mg ,腺嘌呤核苷 10mmol/L。注:不同批号之间的各组分不可以互换。 |
适用范围/预期用途 | 用于人血清、血浆、胸腹水或脑脊液中腺苷脱氨酶活力的体外定量测定。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/10/15 |
生效日期 | 2021/10/15 |
有效期至 | 2027/2/22 |