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常州市新能源吻合器总厂有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20152021217”基本信息
注册证编号苏械注准20152021217 [查看相关产品信息]
注册人名称常州市新能源吻合器总厂有限公司[查看公司信息]
注册人住所常州市钟楼经济开发区水杉路51号
生产地址常州市钟楼经济开发区水杉路51号
产品名称线型吻(缝)合器及组件
管理类别第二类
型号规格缝合器:XF-30、XF-60、XF-90组件:XF-L30、XF-L60、XF-L90
结构及组成/主要组成成分线型吻(缝)合器及组件由可重复使用的缝合器和一次性使用的组件两部分组成。缝合器由钉仓夹板、定位轴、推钉板、抵钉架、上下盖板、前手柄、保险钮、后手柄、移位螺母等组成;一次性使用组件由:钉仓壳、缝合钉等组成;按照尺寸和钉数不同,分为三种规格。一次性使用组件以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途主要用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/9/10
生效日期2020/9/10
有效期至2025/9/9
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