| 注册证编号 | 苏械注准20152021217 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州市新能源吻合器总厂有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市钟楼经济开发区水杉路51号 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区水杉路51号 |
| 产品名称 | 线型吻(缝)合器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 缝合器：XF-30、XF-60、XF-90组件：XF-L30、XF-L60、XF-L90 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 线型吻（缝）合器及组件由可重复使用的缝合器和一次性使用的组件两部分组成。缝合器由钉仓夹板、定位轴、推钉板、抵钉架、上下盖板、前手柄、保险钮、后手柄、移位螺母等组成；一次性使用组件由：钉仓壳、缝合钉等组成；按照尺寸和钉数不同，分为三种规格。一次性使用组件以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/10 |
| 生效日期 | 2020/9/10 |
| 有效期至 | 2025/9/9 |
