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江苏朗润电子科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20162220998”基本信息
注册证编号苏械注准20162220998 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏朗润电子科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所徐州市泉山区(港务区)苏山街道办事处中林产业园11#A-1号
生产地址徐州市泉山区(港务区)苏山街道办事处中林产业园11#A-1号2楼、3楼
产品名称显微影像分析仪
管理类别第二类
型号规格LR9000、LR8000、LR7000
结构及组成/主要组成成分由显微镜(外购)、CCD图像采集系统、计算机和图像分析软件组成。
适用范围/预期用途用于医疗单位对尿沉渣、血液、病原微生物、病理、骨髓、染色体、精液、体液及分泌物标本进行观察、筛选、分析之用,为临床诊断提供辅助诊断的依据。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/4/25
生效日期2024/4/25
有效期至2026/8/17
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