注册证编号 | 苏械注准20242400471 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 江苏瑞格益科生物技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 泰州市医药高新技术产业开发区第五期标准厂房G115栋8层东侧 |
生产地址 | 泰州市医药高新技术产业开发区第五期标准厂房G115栋8层东侧 |
产品名称 | 纤维蛋白原测定试剂盒(Clauss法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 纤维蛋白原(FIB)试剂(R1),咪唑缓冲液(R2):R1:5×2ml,R2:3×30mlR1:5×3ml,R2:3×30mlR1:5×4ml,R2:3×30mlR1:5×5ml,R2:3×30mlR1:5×6ml,R2:3×30mlR1:5×8ml,R2:3×30mlR1:5×10ml,R2:3×30ml |
结构及组成/主要组成成分 | 纤维蛋白原(FIB)试剂(R1):0.02%凝血酶(猪)、0.1%proclin300(液体防腐剂)、0.03%丙氨酸;咪唑缓冲液(R2):0.68%咪唑,0.5%氯化钠、0.3%盐酸,pH:7.4±0.05。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血浆中纤维蛋白原浓度。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/4/16 |
生效日期 | 2024/4/16 |
有效期至 | 2029/4/15 |