| 注册证编号 | 苏械注准20242400471 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏瑞格益科生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市医药高新技术产业开发区第五期标准厂房G115栋8层东侧 |
| 生产地址 | 泰州市医药高新技术产业开发区第五期标准厂房G115栋8层东侧 |
| 产品名称 | 纤维蛋白原测定试剂盒（Clauss法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 纤维蛋白原（FIB）试剂（R1），咪唑缓冲液（R2）：R1：5×2ml，R2：3×30mlR1：5×3ml，R2：3×30mlR1：5×4ml，R2：3×30mlR1：5×5ml，R2：3×30mlR1：5×6ml，R2：3×30mlR1：5×8ml，R2：3×30mlR1：5×10ml，R2：3×30ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 纤维蛋白原（FIB）试剂(R1)：0.02%凝血酶（猪）、0.1%proclin300（液体防腐剂）、0.03%丙氨酸；咪唑缓冲液(R2)：0.68%咪唑，0.5%氯化钠、0.3%盐酸，pH：7.4±0.05。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血浆中纤维蛋白原浓度。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/16 |
| 生效日期 | 2024/4/16 |
| 有效期至 | 2029/4/15 |
