| 注册证编号 | 苏械注准20172081085 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州强健医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市食品产业园连心路55号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区连心路55号生产厂房（二） |
| 产品名称 | 细菌过滤器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型（A-1、A-2、A-3）、B型（B1、B2、B3、B4） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 细菌过滤器由上盖、过滤介质（聚丙烯疏水膜材）、底座组成。按进、出气口径的不同和预期用途不同分为A型和B型两种,A型主要与呼吸机、麻醉呼吸机管路配套，并按内腔容量的不同分为A-1、A-2、A-3三种型号，B型主要与肺功能仪配套，根据机器端和病人端尺寸的不同，分为B1、B2、B3、B4四种规格；A型可带鲁尔接口和护帽、B型可以选配咬口。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | A型与呼吸机、麻醉呼吸机管路配套，临床上对病人进行机械通气和吸入全身麻醉使用，B型供临床进行肺功能检测时使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/10 |
| 生效日期 | 2022/6/10 |
| 有效期至 | 2027/6/20 |
