| 注册证编号 | 苏械注准20242171124 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡悦见医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡市滨湖区马山街道梅梁西路136-7 |
| 生产地址 | 无锡市滨湖区马山街道梅梁西路136号1层、136号7层 |
| 产品名称 | 无托槽正畸矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 产品型号：Linkedsimle-A5产品规格：LS-UltimatePro、LS-Professional、LS-Motion、LS-Now、LS-Kids |
| 结构及组成/主要组成成分 | 无托槽正畸矫治器采用材质为热塑性共聚多酯-聚氨酯的双层（外层为热塑性共聚多酯，内层为热塑性聚氨酯）或三层复合膜片（外层材料为热塑性共聚多酯，中间层材料为热塑性聚氨酯，内层材料为热塑性共聚多酯）制成，该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/17 |
| 生效日期 | 2024/5/17 |
| 有效期至 | 2029/5/16 |
