| 注册证编号 | 苏械注准20202171589 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 淳智医疗科技（南京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省南京市高淳区淳溪街道龙井路3号二楼 |
| 生产地址 | 江苏省南京市高淳区淳溪镇龙井路3号二楼 |
| 产品名称 | 无托槽隐形牙颌畸形矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Delant-SU、Delant-SL、Delant-SUL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 无托槽隐形牙颌畸形矫治器是由透明的热塑性聚氨酯材料热塑压制而成，其内轮廓与使用者全部或部分牙齿牙冠形状一致。产品成型后为不规则产品，无特定规格尺寸。产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系或用于巩固牙颌畸形矫治完成后的疗效。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/12 |
| 生效日期 | 2024/1/12 |
| 有效期至 | 2025/10/22 |
