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淳智医疗科技(南京)有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20202171589”基本信息
注册证编号苏械注准20202171589 [查看相关产品信息]
注册人名称淳智医疗科技(南京)有限公司[查看公司信息]
注册人住所江苏省南京市高淳区淳溪街道龙井路3号二楼
生产地址江苏省南京市高淳区淳溪镇龙井路3号二楼
产品名称无托槽隐形牙颌畸形矫治器
管理类别第二类
型号规格Delant-SU、Delant-SL、Delant-SUL
结构及组成/主要组成成分无托槽隐形牙颌畸形矫治器是由透明的热塑性聚氨酯材料热塑压制而成,其内轮廓与使用者全部或部分牙齿牙冠形状一致。产品成型后为不规则产品,无特定规格尺寸。产品以非无菌状态提供。
适用范围/预期用途用于正畸治疗,采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系或用于巩固牙颌畸形矫治完成后的疗效。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/1/12
生效日期2024/1/12
有效期至2025/10/22
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