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南京颐兰贝生物科技有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20192400651”基本信息
注册证编号苏械注准20192400651 [查看相关产品信息]
注册人名称南京颐兰贝生物科技有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所南京市栖霞区尧化街道科创路1号
生产地址南京市栖霞区尧化街道科创路1号9幢203室、204室、302室
产品名称无机磷检测试剂盒(磷钼酸盐法)
管理类别第二类
型号规格试剂用R表示: R:4ml×1; R:60ml×4;R:60ml×1; R:60ml×2;R:60ml×6; R:40ml×1;R:40ml×4; R:40ml×2;R:40ml×6; R:30ml×1;R:80ml×4; R:80ml×1;R:80ml×2; R:300ml×2;R:1200测试/盒; 校准品(选配):1ml×1;质控品水平1(选配):1ml×1;质控品水平2(选配):1ml×1。
结构及组成/主要组成成分组成 成分 浓度试剂 四水钼酸铵 0.989g/L 氯化钠 3.974g/L 曲拉通 X-100 1.00ml/L校准品(1.5±0.3mmol/L) 磷酸氢二钠 1.5±0.3mmol/L Proclin 300 0.50ml/L质控品水平1(1.5±0.3mmol/L) 磷酸氢二钠 1.5±0.3mmol/L Proclin 300 0.50ml/L质控品水平2(2.5±0.5mmol/L) 磷酸氢二钠 2.5±0.5mmol/L Proclin 300 0.50ml/L
适用范围/预期用途用于体外定量检测人血清中无机磷的浓度。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/7/28
生效日期2023/7/28
有效期至2029/6/23
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