| 注册证编号 | 苏械注准20162080459 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京舒普思达医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市六合区龙池街道时代大道85号 |
| 生产地址 | 南京市江北新区博富路9号6号楼二层、三层,南京市六合区龙池街道时代大道85号1-5号楼 |
| 产品名称 | 无创呼吸机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | NLF-200A（B、C、D、E） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 无创呼吸机由主机（供气参数调节、显示、安全保护和报警系统、空氧混合装置、氧 浓度仪、患者连接口）、医用空气压缩机（选配）、二氧化碳监护仪（NLF-200B选配）、 气源管路、机架组成。按设计不同分为4种型号。NLF-200A(B、C)的空气和氧气的混合是由空氧混合器直接调节，NLF-200D则通过空气和氧气流量计间接调节。 |
| 适用范围/预期用途 | 应用于自主呼吸较强的轻型呼吸衰竭新生儿，供持续正压通气吸氧用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/4 |
| 生效日期 | 2022/8/4 |
| 有效期至 | 2025/11/22 |
