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南京舒普思达医疗设备有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20162080459”基本信息
注册证编号苏械注准20162080459 [查看相关产品信息]
注册人名称南京舒普思达医疗设备有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市六合区龙池街道时代大道85号
生产地址南京市江北新区博富路9号6号楼二层、三层,南京市六合区龙池街道时代大道85号1-5号楼
产品名称无创呼吸机
管理类别第二类
型号规格NLF-200A(B、C、D、E)
结构及组成/主要组成成分无创呼吸机由主机(供气参数调节、显示、安全保护和报警系统、空氧混合装置、氧 浓度仪、患者连接口)、医用空气压缩机(选配)、二氧化碳监护仪(NLF-200B选配)、 气源管路、机架组成。按设计不同分为4种型号。NLF-200A(B、C)的空气和氧气的混合是由空氧混合器直接调节,NLF-200D则通过空气和氧气流量计间接调节。
适用范围/预期用途应用于自主呼吸较强的轻型呼吸衰竭新生儿,供持续正压通气吸氧用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/8/4
生效日期2022/8/4
有效期至2025/11/22
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