| 注册证编号 | 苏械注准20232091783 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京华伟医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市浦口区桥林街道兰花路19号 |
| 生产地址 | 南京市浦口区桥林街道兰花路19号5号楼 |
| 产品名称 | 温热低周波治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HW-4101J 、 HW-4101T 、 HW-4101C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 温热低周波治疗仪由机箱，电源模块、主控模块、显示模块、信号模块、功放模块、输出附件组成。注：产品需要配合输出附件使用，附件（输出电极）应选用已取得医疗器械注册证或备案凭证的产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腰肌劳损、肩颈疼痛和软组织损伤的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/12 |
| 生效日期 | 2023/12/12 |
| 有效期至 | 2028/12/11 |
