| 注册证编号 | 苏械注准20202400590 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏宜偌维盛生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市高淳区经济开发区双高路86-6号 |
| 生产地址 | 南京市高淳区经济开发区双高路86-6号 |
| 产品名称 | 胃泌素17检测试剂盒（酶联免疫法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成 装量 主要成分 校准品 0.5mL/瓶 胃泌素17抗原（人源），0.01MPBS和2%BSA，校准品0-5的浓度分别为 0、20、100、200、500和1000pg/ml酶结合物 12.0mL/瓶 辣根过氧化物酶（浓度：10mg/L），胃泌素17抗原（浓度：0.1ug/mL，人源）底物液 12.0mL/瓶 四甲基联苯胺，浓度为 0.1g/L 终止液 6.0mL/瓶 硫酸，浓度为 2 M浓缩洗液 50.0mL/瓶 浓缩磷酸盐洗涤液，含0.2M PBS和0.5% 吐温20 微孔板 1块/盒 胃泌素17包被抗体（浓度：1ug/mL，鼠源） 封板膜 3张/盒 --说明书 1份/盒 -- 自封袋 1个/盒 -- |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清样本中胃泌素17（G-17）的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/27 |
| 生效日期 | 2022/7/27 |
| 有效期至 | 2025/5/17 |
