| 注册证编号 | 苏械注准20222221925 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京长健生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市六合区龙池街道新集东路1198号A座一层、二层 |
| 生产地址 | 南京市六合区龙池街道新集东路1198号A座一层、二层 |
| 产品名称 | 微型荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CJ-H100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 微型荧光免疫分析仪（以下简称：仪器）由主机（按钮、显示屏、图像处理模块、采集模块、卡条槽组件、电池盖）、USB Type-C连接线、随机软件组成。其中采集模块由摄像头和光源电路组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配的基于荧光免疫层析法的特定干式试剂配套，供人体样本的免疫荧光检测用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/1 |
| 生效日期 | 2022/11/1 |
| 有效期至 | 2027/10/31 |
