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万漉医疗科技(江苏)有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20242030321”基本信息
注册证编号苏械注准20242030321 [查看相关产品信息]
注册人名称万漉医疗科技(江苏)有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州市高新区马涧路168号12幢101室
生产地址苏州市高新区马涧路168号12幢101室
产品名称微导丝
管理类别第二类
型号规格1201412200-ST、1201412200-PS、1201412215-ST、1201412215-PS、1201412300-ST、1201412300-PS、1201412315-ST、1201412315-PS、1201208200-ST、1201208200-PS、1201208215-ST、1201208215-PS、1201208300-ST、1201208300-PS、1201208315-ST、1201208315-PS
结构及组成/主要组成成分产品由微导丝和附件组成,其中微导丝由不锈钢丝、不锈钢弹簧、铂镍弹簧、亲水涂层和PTFE(聚四氟乙烯)涂层组成;附件由塑形针、扭控器、通丝针组成。该产品以无菌状态提供, 经环氧乙烷灭菌, 一次性使用。
适用范围/预期用途适用于引导其他器械插入血管,包括神经血管系统和外周血管系统,建立有助于血管内器械的经皮进入通路,或进行血管内定位,或建立血管内通路。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/3/7
生效日期2024/3/7
有效期至2029/3/6
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