| 注册证编号 | 苏械注准20242030321 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 万漉医疗科技（江苏）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市高新区马涧路168号12幢101室 |
| 生产地址 | 苏州市高新区马涧路168号12幢101室 |
| 产品名称 | 微导丝 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1201412200-ST、1201412200-PS、1201412215-ST、1201412215-PS、1201412300-ST、1201412300-PS、1201412315-ST、1201412315-PS、1201208200-ST、1201208200-PS、1201208215-ST、1201208215-PS、1201208300-ST、1201208300-PS、1201208315-ST、1201208315-PS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由微导丝和附件组成，其中微导丝由不锈钢丝、不锈钢弹簧、铂镍弹簧、亲水涂层和PTFE（聚四氟乙烯）涂层组成；附件由塑形针、扭控器、通丝针组成。该产品以无菌状态提供， 经环氧乙烷灭菌， 一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于引导其他器械插入血管，包括神经血管系统和外周血管系统，建立有助于血管内器械的经皮进入通路，或进行血管内定位，或建立血管内通路。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/7 |
| 生效日期 | 2024/3/7 |
| 有效期至 | 2029/3/6 |
