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南京康友医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20202090602”基本信息
注册证编号苏械注准20202090602 [查看相关产品信息]
注册人名称南京康友医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市江北新区药谷大道11号加速器二期03栋
生产地址南京市江北新区药谷大道11号加速器二期03栋
产品名称微波治疗球囊导管
管理类别第二类
型号规格KY-F-6.0mm(F18)/100、KY-F-6.0mm(F18)/150、KY-F-6.0mm(F18)/200、KY-F-6.0mm(F18)/250、KY-F-5.3mm(F16)/100、KY-F-5.3mm(F16)/150、KY-F-5.3mm(F16)/200、KY-F-5.3mm(F16)/250、KY-T-1.8mm(F6)/100、KY-T-1.8mm(F6)/150、KY-T-1.8mm(F6)/200、KY-T-1.8mm(F6)/250、KY-T-1.3mm(F4)/100、KY-T-1.3mm(F4)/150、KY-T-1.3mm(F4)/200、KY-T-1.3mm(F4)/250、KY-D-1.8mm(F6)/100、KY-D-1.8mm(F6)/150、KY-D-1.8mm(F6)/200、KY-D-1.8mm(F6)/250、KY-D-1.3mm(F4)/100、KY-D-1.3mm(F4)/150、KY-D-1.3mm(F4)/200、KY-D-1.3mm(F4)/250、KY-D-1.0mm(F3)/100、KY-D-1.0mm(F3)/150、KY-D-1.0mm(F3)/200、KY-D-1.0mm(F3)/250。
结构及组成/主要组成成分微波治疗球囊导管根据结构不同分为双腔型、三腔型和四腔型。四腔型由球囊、导管、手柄、控制阀、推注器(用于充盈球囊)和支撑件组成。三腔型和双腔型由球囊、导管、手柄、二通阀、充盈接头、密封帽、推注器(用于充盈球囊)和支撑件组成,双腔型(部分规格)含硬套管。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途适用于配合药物和微波治疗仪分别用于药物灌注和微波治疗。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/1/13
生效日期2023/1/13
有效期至2025/5/17
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