| 注册证编号 | 苏械注准20162010711 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏法得欧医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市东方城48号 |
| 生产地址 | 南京市玄武区玄武大道东方城48号综合楼4楼 |
| 产品名称 | 外科术中止血电热能手术刀 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MDK-260-01型、MDK-260-02型、MDK-260-03型、MDK-260-04型、MDK-260-05型、MDK-260-06型、MDK-260-07型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 外科术中止血电热能手术刀由电热刀片、手柄、连接线和插头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合江苏法得欧医疗器械科技有限公司生产的电热能手术系统用于各类外科手术，包括手术过程中皮肤、皮下组织、肌肉、胃肠、瘢痕的软组织的切割和分离及对小血管的快速止血。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/18 |
| 生效日期 | 2021/8/18 |
| 有效期至 | 2026/8/17 |
