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南京澳林生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20152400539”基本信息
注册证编号苏械注准20152400539 [查看相关产品信息]
注册人名称南京澳林生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼
生产地址南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼
产品名称唾液酸检测试剂盒(酶法)
管理类别第二类
型号规格试剂:R1:15ml×1 R2:5ml×1/ R1:60ml×1R2:20ml×1/ R1:60ml×4 R2:20ml×4/ R1:60ml×3 R2:60ml×1/ R1:80ml×3 R2:80ml×1/ R1:60ml×9 R2:60ml×3/ R1:90ml×7 R2:70ml×3/ R1:500ml×6 R2:200ml×5/ R1:1000ml×6 R2:500ml×4/ R1:60ml×2 R2:20ml×2/ 72测试×1/100测试×1/200测试×2/300测试×1/300测试×2/300测试×4/300测试×9/320测试×4/400测试×4/5000测试×6/ R1:40ml×6 R2:20ml×4/ R1:42ml×5 R2:35ml×2
结构及组成/主要组成成分试剂 成分 含量R1 神经氨酸苷酶 0.27U/ml 乳酸脱氢酶 8900U/mlR2 N-乙酰神经氨酸醛缩酶 0.27U/ml 还原型辅酶I 0.13mmol/L
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量检测人血清中唾液酸(SIA)的含量。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2019/12/13
生效日期2019/12/13
有效期至2024/12/12
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