| 注册证编号 | 苏械注准20202400169 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏麦得科生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宿迁市沭阳县高创园南楼三层 |
| 生产地址 | 宿迁市沭阳县高创园南楼三层 |
| 产品名称 | 唾液酸检测试剂盒(酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规 格试剂1: 2×60 ml 试剂2: 2×20 ml试剂1: 2×45 ml 试剂2: 2×15 ml试剂1: 2×30 ml 试剂2: 2×10 ml试剂1: 1×45 ml 试剂2: 1×15 ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试 剂 成 分 浓 度试剂1 三(羟甲基)氨基甲烷(Tris)缓冲液 pH=7.0 100mmol/L 神经氨酸苷酶(NRH) 500U/L 乳酸脱氢酶（LDH ）ProClin-300Tween-20 2KU/L0.3ml/L5ml/L试剂2 三(羟甲基)氨基甲烷(Tris)缓冲液 pH=7.0 100mmol/L 还原型辅酶Ⅰ(NADH) 5mmol/L N-乙酰神经氨酸醛缩酶（NANA-醛缩酶）ProClin-300Tween-20 2KU/L0.3ml/L5ml/L |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于体外定量检测人血清中唾液酸（SA）的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/2/18 |
| 生效日期 | 2020/2/18 |
| 有效期至 | 2025/2/17 |
