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南微医学科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20162020848”基本信息
注册证编号苏械注准20162020848 [查看相关产品信息]
注册人名称南微医学科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京高新开发区高科三路10号
生产地址南京高新开发区高科三路10号, 南京高新区药谷大道199号, 南京市浦口区星座路68号3#仓库1分区(仓储用地)
产品名称凸轮式带涂层一次性活检钳
管理类别第二类
型号规格CBF-18/500-A、CBF-18/1150-A、CBF-18/1600-A、CBF-18/1800-A、CBF-18/2000-A、CBF-18/2300-A、CBF-18/500-B、CBF-18/1150-B、CBF-18/1600-B、CBF-18/1800-B、CBF-18/2000-B、CBF-18/2300-B
结构及组成/主要组成成分凸轮式带涂层一次性活检钳主要由不锈钢钳头组件、带涂层弹簧软管/芯杆组件和滑块组件组成。钳头外径为1.8mm,按钳头有无镀金分为两类,同时每类按工作长度的不同分为500mm、1150mm、1600mm、1800mm、2000mm、2300mm六种规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途供钳取消化道、呼吸道活体组织样本用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/5/27
生效日期2024/5/27
有效期至2025/12/6
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