| 注册证编号 | 苏械注准20162401100 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏迈源生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第二层 |
| 生产地址 | 扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第三层 |
| 产品名称 | 同型半胱氨酸检测试剂盒（循环酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:25ml×1，R2:5ml×1；R1:50ml×1，R2:10ml×1R1:25ml×2，R2:5ml×2；R1:75ml×1，R2:15ml×1R1:50ml×2，R2:10ml×2；R1:100ml×1，R2:20ml×1R1:75ml×2，R2:15ml×2；R1:50ml×3，R2:10ml×3R1:100ml×2，R2:20ml×2；R1:100ml×3，R2:20ml×3R1:21.5ml×12，R2:4.3ml×12 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1 乳酸脱氢酶（LDH） 600KU/L 丝氨酸(SER) 2mmol/L 还原型辅酶I 1mmol/LR2 胱硫醚β-合成酶 25KU/L 胱硫醚β-分解酶 15KU/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中同型半胱氨酸的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/9 |
| 生效日期 | 2021/7/9 |
| 有效期至 | 2026/7/8 |
