| 注册证编号 | 粤械注准20232170949 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 英德市佳达义齿科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 英德市英城城北金子山二号路李宗海自建房屋二楼 |
| 生产地址 | 英德市英城城北金子山二号路李宗海自建房屋一、二楼 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬支架可摘局部义齿、树脂基托可摘局部义齿、树脂基托可摘全口义齿、纯钛切削支架可摘局部义齿、聚醚醚酮切削支架可摘局部义齿 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 钴铬支架可摘局部义齿： 由齿科铸造合金、合成树脂牙、义齿基托树脂组成（未包含舌杆、前后腭杆结构）； 树脂基托可摘局部义齿、树脂基托可摘全口义齿:由合成树脂牙、义齿基托树脂组成； 纯钛切削支架可摘局部义齿：由齿科纯钛、合成树脂牙、义齿基托树脂组成（未包含舌杆、前腭杆及腭板结构）； 聚醚醚酮切削支架可摘局部义齿：由聚醚醚酮、义齿基托树脂、合成树脂牙组成（未包含舌杆、前后腭杆结构）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/31 |
| 生效日期 | 2023/5/31 |
| 有效期至 | 2028/5/30 |
