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南京澳林生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20152400983”基本信息
注册证编号苏械注准20152400983 [查看相关产品信息]
注册人名称南京澳林生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼
生产地址南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼
产品名称铁蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格R1:20ml×1 R2:10ml×1/R1:60ml×1 R2:30ml×1/R1:60ml×4 R2:60ml×2/ R1:90ml×2 R2:15ml×6/ R1:60ml×8 R2:60ml×4/ R1:90ml×6 R2:90ml×3/ R1:500ml×6 R2:250ml×6/ R1:1000ml×6 R2:500ml×6/ R1:40ml×1 R2:20ml×1/ R1:40ml×2 R2:20ml×2/R1:45ml×4 R2:45ml×2/ 72测试×1/100测试×1/200测试×2/300测试×1/300测试×2/300测试×4/300测试×9/400测试×4/5000测试×6/R1:40ml×4 R2:20ml×4/R1:40ml×4 R2:40ml×2
结构及组成/主要组成成分试剂 成分 含量R1 三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液,pH=8.3 20 mmol/L 聚乙二醇8000 30g/L 叠氮钠 0.95g/LR2 羊抗人FER抗体胶乳致敏颗粒 8ml/L 叠氮钠 0.95g/L
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量检测人血清中铁蛋白(FER)的含量。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/4/30
生效日期2020/4/30
有效期至2025/4/29
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