| 注册证编号 | 苏械注准20202400340 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏麦得科生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宿迁市沭阳县高创园南楼三层 |
| 生产地址 | 宿迁市沭阳县高创园南楼三层 |
| 产品名称 | 天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶检测试剂盒(免疫抑制法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规 格试剂1: 6×60 ml 试剂2: 6×15 ml试剂1: 4×60 ml 试剂2: 4×15 ml试剂1: 2×60 ml 试剂2: 2×15 ml试剂1: 1×44 ml 试剂2: 1×11 ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试 剂 成 分 浓 度试剂1 三(羟甲基)氨基甲烷(Tris)缓冲液 pH=7.5 100mmol/L L-天门冬氨酸 250 mmol/L 苹果酸脱氢酶（MDH）（属源：猪心） 600U/L 羊抗人天冬氨酸转氨酶胞质同工酶（c-AST）抗体（属源：山羊） 150mg/L ProClin-300 0.3mL 吐温20（Tween-20） 5ml/L试剂2 三(羟甲基)氨基甲烷(Tris)缓冲液 pH=7.5 100mmol/L α-酮戊二酸 10mmol/L 还原型辅酶Ⅰ(NADH) 0.18mmol/L ProClin-300 0.3mL 吐温20（Tween-20） 5ml/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清中天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶（m-AST）的活性。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/10 |
| 生效日期 | 2020/4/10 |
| 有效期至 | 2025/4/9 |
